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Management Skills und Erfahrungen
Managementerfahrung
- 8 Jahre Geschäftsführungserfahrung, Arbeitgeber von bis zu 8 festen Mitarbeitern
- 3 Jahre Erfahrung als Leiter Softwareentwicklung / Release Manager
- Fundierte Kenntnisse im Vertragsrecht (Arbeitsrecht und Zivilrecht)
- Langjährige Projektleitungserfahrung mit Mitarbeiterführung, Budgetverantwortung, Projektakquisition,
Projektcontrolling, Risikomanagement
- Geschäftsprozess Know-how im Bereich kundenbezogene Prozesse (Customer Relationship Management: Marketing, Sales, Service)
- Moderation, Präsentation und Verhandlungsführung - auch auf internationaler Ebene
Erfahrung mit multinationalen und multikulturellen Teams
- Auslandseinsätze in der Schweiz, Belgien, United Kingdom, Spanien, Italien, Frankreich,
United States of America
- Zusammenarbeit mit Teams aus der Schweiz, Belgien, United Kingdom, Spanien, Italien,
Frankreich, United States of America (multi-site development), Canada, Australien, Griechenland, Türkei, Polen,
Kroatien, Holland, Schweden, Japan, Singapore, Indien (auch Outsourcing), Brasilia, Südafrika
Qualitätsmanagement
- Aufbau und Aufrechterhaltung eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001 / 13485
- Verfassen und Umsetzen von Qualitätsmanagementhandbuch, Verfahrensanweisungen und Arbeitsanweisungen
- Innerbetriebliche Trainings zu Quality-Themen
- Optimierung von Geschäftsprozessen
- Planung und Durchführung von internen und externen Audits
- Vorbereitung von behördlichen Inspektionen (z.B. FDA Inspections) und Lieferantenaudits
- Beschwerdemanagement und CAPA - Management
- Betriebliche Qualitätssicherung
- Einbeziehung von Anforderungen aus den Bereichen Labormanagement, Umweltmanagement, Arbeitsschutz und Security in das
Qualitätsmanagement
Software Qualitätssicherung
- Aufbau und Aufrechterhaltung eines Qualitätsmanagementsystems für den Bereich IT
- Change Management / Release Management
- Requirement Engineering
- Software - Qualitätsmanagement, speziell Computerized Systems Validation
- Entwicklungs-Dokumentation
- Testkoordination
- Software-Distribution
- IT Security Management
- IT Support Management
QM Methoden
- Risikoanalyse, speziell Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA)
- Failure Tree Analysis (FTA)
- Business Process Analysis
- Brainstormingtechniken und Gruppenarbeitstechniken
- Szenariotechniken
- Statistische Auswertungen
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